非医用口罩实行黑白名单管理!附清单!

来自: 阅读:1214 2020/12/28

针对新冠肺炎疫情期间带CE标识的个人防护用品市场短缺的现状,可通过符合协调标准获得CE标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准GB2626(防护级别KN95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式:一是在获得卫生部授权的情况下,公共采购无CE标识但符合中国标准GB2626(防护级别KN95)的防护口罩,以供医护人员使用;二是无CE标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准GB2626(防护级别KN95),同时开展获得CE标识的必要程序;三是符合中国标准GB2626(防护级别KN95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得CE标识。

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